韓國(guó)三星集團(tuán)旗下生技制藥公司說(shuō),仿制嬌生集團(tuán)暢銷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的產(chǎn)品有機(jī)會(huì)取得歐洲聯(lián)盟主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn),在歐洲上市銷售,這是三星積極投入生物制藥的連續(xù)第2大勝利。
“華爾街日?qǐng)?bào)“(WSJ)報(bào)導(dǎo),三星4年前成立的生技公司(Samsung Bioepis)發(fā)布聲明說(shuō),開(kāi)發(fā)出與嬌生集團(tuán)(Johnson and Johnson)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Remicade幾乎一模一樣的藥品,并獲歐盟藥品管理局(EMA)正面意見(jiàn),為取得歐盟執(zhí)行委員會(huì)的批準(zhǔn)鋪路。
三星生技公司仿制另一種銷售甚佳類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物恩博(Enbrel)的藥品,今年稍早取得歐盟執(zhí)委會(huì)批準(zhǔn)。恩博的歐洲專利權(quán)去年8月到期。
三星生技與美國(guó)生物基因艾迪克公司(Biogen Inc)合作,今年以Benepali的名稱在歐洲銷售恩博仿制藥,價(jià)格遠(yuǎn)比恩博低廉。以挪威為例,公立醫(yī)院的藥品價(jià)格由政府設(shè)定,而B(niǎo)enepali售價(jià)僅是恩博的一半。
Remicade和輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)生產(chǎn)的恩博每年各帶來(lái)約90億美元營(yíng)收,躋身全世界銷售前5大生物制藥。
三星生技也仿制艾伯維藥品公司(AbbVie)的藥物復(fù)邁(Humira),目前已完成第3期臨床試驗(yàn)。復(fù)邁是去年全世界銷售第一的處方藥,全球銷售額達(dá)140億美元。
生物制藥由活細(xì)胞制成,治療的病癥范圍廣泛,從癌癥到關(guān)節(jié)炎。生物相似性藥品乃仿制生物制藥,類似化學(xué)合成藥品的非專利藥,以較低價(jià)格提供相似療效。